Comunicado sobre a suspensão temporária de fabricação do Lafepe – Zidovudina

Comunicamos que a fabricação do medicamento Lafepe Zidovudina 10 mg/ml solução oral está suspensa temporariamente em virtude da realização de obra em sua unidade de fabricação.

O LAFEPE informa que há alternativas terapêuticas no mercado e que o Ministério da Saúde, único cliente do medicamento, já tomou as devidas providências para solucionar a continuidade do tratamento dos pacientes.

O LAFEPE é parte integrante da rede dos Laboratórios Oficiais do Brasil e sustenta o compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos e com a saúde dos seus pacientes.

A empresa coloca-se à disposição através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 081 1121 (de segunda à sexta-feira, das 08:00 às 16:00), email: sac@lafepe.pe.gov.br ou do site: www.lafepe.pe.gov.br/fale-conosco.

Nota de esclarecimento

Diante da suspeita de falsificação envolvendo a marca Lafepe, informamos que o laboratório pernambucano não produz, nem comercializa o medicamento Enzalutamide. Também não dispomos da informação acerca da fabricação ou comercialização, do produto em questão, por parte de outros laboratórios.

Esclarecemos, ainda, que não possuímos filial em outros países, bem como não exportamos medicamentos, com exceção do LAFEPE BENZNIDAZOL®, por se tratar de medicamento para doença negligenciada.

Frente à suspeita de falsificação, estamos acionando as áreas envolvidas para que sejam tomadas as devidas providências.

Informações oficiais sobre fabricação e comercialização de medicamentos por parte de laboratórios farmacêuticos brasileiros devem ser buscadas no seguinte sítio eletrônico: portal.anvisa.gov.br/.

LAFEPE INFORMA

Recolhimento de lotes do produto Captopril

 

O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes S/A – Lafepe – comunica aos clientes o recolhimento voluntário dos lotes: 15081401, 15081402, 15081403, 15090230, 15090231, 15090232, 15121446, 16030251, 16030254 e 16030255 do medicamento Lafepe Captopril (25 mg – comprimido – caixa com 500 comprimidos). Durante estudo de estabilidade, foi identificada alteração no teor de dissulfeto de captopril (substância relacionada do Captopril).

Apesar de tratar-se de uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição possa causar consequências adversas à saúde (Classificação de Risco à Saúde como classe III, conforme Resolução nº 55 de 17/03/2005 da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o Lafepe optou por realizar, de forma preventiva, o recolhimento de todos os lotes fabricados em 2015 e 2016.

Sendo assim, foram publicadas no Diário Oficial da União duas resoluções nas quais foram esclarecidos os fatos e orientadas as ações de recolhimento dos referidos lotes (RE nº 1161, de 28/04/2017 e RE nº 1776, de 30/06/2017).

Informamos que foram tomadas todas as providências cabíveis para atendimento às determinações legais e salientamos que o recolhimento se restringe aos lotes de Captopril mencionados, não colocando em risco a qualidade de outros produtos Lafepe.

Para quaisquer esclarecimentos, orientamos que seja acionado o nosso Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC, nos seguintes canais: 0800 081 1121 (segunda à sexta-feira, das 8h às 14h) ou sac@lafepe.pe.gov.br

 

Estoque CAPTROPILClique aqui para baixar.

Lote CAPTROPILClique aqui para baixar.

Esclarecimento à população

Em cumprimento à Resolução RDC 18/2014 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), referente à Descontinuação e Reativação de Fabricação ou Importação de Medicamentos, comunicamos que a vitamina C do LAFEPE foi produzida e distribuída por mais de 30 anos. Entretanto, a ANVISA, como órgão regulador e fiscalizador, fez algumas exigências para que continuássemos a fabricar este medicamento (tais como: a realização de testes adicionais e a renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação – CBPF).

Ciente de sua responsabilidade com a garantia da qualidade de seus produtos, o Lafepe trabalhou incansavelmente para atender a essas exigências, as quais já foram plenamente sanadas. Adiantamos que nenhuma alteração foi verificada na qualidade, segurança e eficácia desse medicamento, mas, como determina a legislação sanitária, o laboratório terá que aguardar um posicionamento da referida agência reguladora.

Portanto, o LAFEPE Vitamina C®– 500 mg comprimido – voltará a ser comercializado, nas farmácias da rede, tão logo sua fabricação seja autorizada pela ANVISA.

Em cumprimento à mesma resolução, comunicamos que a fabricação do medicamento LAFEPE CIMETIDINA® foi descontinuada definitivamente pelo Lafepe devido à sua exclusão da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Essa relação é uma lista oficial de medicamentos que deve atender às necessidades de saúde prioritárias da população brasileira. É um instrumento mestre para as ações de assistência farmacêutica no Serviço Único de Saúde (SUS).

Antialérgico

Loratadina

Formas farmacêuticas e apresentações:

Xarope de 1mg/mL: Caixa com 01 frasco de 100 ml
Composição: Cada ml contém:
Loratadina .……………………………………….……… 1 mg
Veículo……………………………………………..……… 1 ml

 

Comprimidos: Caixa com 12 comprimidos.
Composição: Cada comprimido contém:
Loratadina …….….………………………………….. 10 mg
Excipiente adequado ……………………………. 1 comprimido

Antialérgico/Anti-inflamatório

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona

Formas farmacêuticas e apresentações:
Xarope de 0,4 mg/ml + 0,05 mg/ml: Caixa com 01 frasco de 120 ml
Composição: Cada 5 ml contém:
Maleato de Dexclorfeniramina .…………..……… 2 mg
Betametasona ………………….……..………………. 0,25 ml Veículo……………………………………………..……… 5 ml

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