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Lafepe produzirá remédio para crianças portadoras do Mal de Chagas

‘Governador Eduardo Campos assina convênio para o desenvolvimento e fabricação do ‘Benzonidazol Infantil’

O Governador Eduardo Campos assina próxima segunda-feira (21), um acordo que poderá salvar muitas vidas. Trata-se da parceria entre o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes (Lafepe) e a Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, sigla em inglês) para que o laboratório pernambucano comece a desenvolver e produzir o medicamento Benzonidazol (remédio utilizado pelos portadores do Mal de Chagas) exclusivamente para o consumo infantil. Com esta parceria crianças, não só do Brasil mas de todo o Mundo, terão ao seu alcance um remédio elaborado exclusivamente para o tratamento infantil da doença. A previsão de comercialização do produto é para o final do próximo ano.

Caberá ao Lafepe a condução dos estudos de pré-formulação, desenvolvimento e validação de métodos, compilar os documentos necessários para registro do produto, disponibilizar insumos, equipamentos e pessoal técnico qualificado. A DNDi assistirá o Lafepe no registro e definição de estratégias de distribuição do medicamento nos países endêmicos, além de assessorar no processo de pré-qualificação do produto na Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS)

Atualmente, as crianças com doença de Chagas são tratadas com o comprimido do Benzonidazol usado em pacientes adultos. Depois de partidos, por vezes em até 12 frações – para o tratamento de recém nascidos – são administrados a crianças infectadas. Possíveis erros no fracionamento podem impactar na eficácia, na qualidade, na melhor adesão e na segurança da medicação. Apesar de o Benzonidazol estar disponível desde a década de 70 nos países endêmicos de Chagas, não existe um produto que venha a atender às necessidades das crianças infectadas pela doença, com idades e pesos diferentes.

Segundo o presidente do Lafepe, Luciano Vasquez, o Governador Eduardo Campos demonstra sua preocupação com os portadores do Mal de Chagas. “Isso mostra que o Governador está preocupado não só com os pernambucanos infectados, mas com a população mundial. Neste primeiro momento vamos desenvolver o medicamento para, no futuro, começarmos a comercializá-lo”, falou Vasquez. O Lafepe é o único laboratório do mundo a fabricar o Benzonidazol.

Chagas no mundo – A tripanossomíase americana, conhecida como doença de Chagas, é endêmica nos 21 países da América Central e do Sul – do México ao Chile – ameaçando 25% de toda a população que vive na região. Estima-se que atualmente 8 milhões de pessoas tenham o parasita no sangue e que 50 mil doentes morram no continente americano todos os anos por doença de Chagas. As pessoas mais afetadas pela doença são as muito pobres, que vivem em casas de pau-a-pique, um habitat perfeito para os insetos transmissores do parasita (trypanosoma cruzi), como o barbeiro. Quando pica, o inseto deposita fezes sobre a pele da pessoa, que ao coçar o local permite que o parasita atravesse a pele e penetre na corrente sanguínea. A doença de Chagas também pode ser transmitida por transfusão de sangue contaminado ou de mãe para filho, durante a gravidez.

Sobre DNDi

A Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi) é uma parceria para desenvolvimento de produto (PDP) independente, sem fins lucrativos e trabalha na pesquisa e no desenvolvimento de novos e melhores tratamentos para doenças negligenciadas como a malária, a doença de Chagas, o calazar (leishmaniose visceral) e a doença do sono (Tripanossomíases Humana Africana). Com o objetivo de atender às necessidades dos pacientes destas doenças, DNDi foi criada em 2003 pelo Instituto Pasteur e Médicos Sem Fronteiras juntamente com quatro organizações públicas de pesquisa de doenças negligenciadas em países endêmicos. Em parceria com o setor industrial e os meios acadêmicos, DNDi tem o maior portfólio de P&D para doenças de parasitas cinetoplastidas e atualmente possui 6 estudos clínicos e 4 pré-clínicos. Em 2007 e 2008, DNDi lançou em parcerias com sanofi-aventis e com Farmanguinhos/Fiocruz, respectivamente, seus dois primeiros produtos, uma combinação em dose fixa do antimalárico ASAQ e ASMQ. Para mais informação, consulte: www.dndi.org ou www.dndi.org.br