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 O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) localizado na cidade do Recife e foi fundado em 1966 para atender a população com medicamentos de qualidade e produzidos a um baixo custo. Desde a década de 90 vem concentrando esforços na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos: anti-retrovirais, antiinflamatórios, antihipertensivos, tuberculostáticos, analgésicos.
O desenvolvimento de um medicamento segue passos criteriosos, técnico-científico e sendo assim, o LAFEPE busca aproximar a academia da indústria através de parcerias institucionais, as quais focam o planejamento para o desenvolvimento do produto e sua execução seguindo critérios científicos e regulatórios.
O princípio ativo passa por etapas de caracterização: são realizados testes para melhor descrever a forma da partícula, para identificar impurezas ou degradação, para definir a densidade dos pós e da mistura, sua solubilidade e assim garantir a qualidade da matéria-prima que fará parte do processo produtivo. Em seguida, são realizados estudos utilizando planificações com os excipientes, promovendo alterações ora qualitativa, ora quantitativa, realizando também planejamento fatorial dos experimentos. Ao identificar um produto é pesquisado a existência de métodos analíticos, sendo possível que também durante a P&D os métodos sejam desenvolvidos e logo após validados. O estudo técnico e científico também acompanha o desenvolvimento da embalagem e a estabilidade que esta oferece para a formulação. Então, são realizados estudos com diferentes materiais de acondicionamento. Para manter e garantir a reprodutibilidade da qualidade no medicamento, todos os processos são descritos, verificados e conferidos, desde o seu desenvolvimento.
O LAFEPE tem diferentes linhas temáticas para pesquisa do medicamento. Considerando a linha biotecnológica esteve envolvido com o desenvolvimento de um biolarvicida para combater o Culex quinquefasciatus a partir de esporos do Bacillus sphaericus, vetor da filariose e também com a Zymomonas mobilis, utilizada para reposição da flora intestinal. Uma outra linha de pesquisa é a que engloba os anti-retrovirais, que desde a década de 90, fez com que o LAFEPE se projetasse em nível nacional. Atualmente, temos uma área dedicada para produção destes medicamentos que totalizam o estudo de 06 ativos (zidovudina, lamivudina, estavudina, didanosina, indinavir, ritonavir), apresentados em diferentes formas farmacêuticas (comprimido, cápsula, comprimido revestido, xarope, pó para solução), devendo ser considerado os produtos em desenvolvimento, como o efavirenz, o nelfinavir e as associações de dose fixa combinada.Também estamos em pesquisa com o fitofármaco b -lapachona, citado na literatura como potente antineoplásico para câncer de próstata, nesta mesma linha estamos em fase final de entendimento com o Institut de Recherche pour le développement (IRD) - França sobre também um fitofármaco para tratamento da Leishmaniose, doença altamente negligenciada. Visando as doenças negligenciadas, o LAFEPE está em fase final da produção para registro do benznidazol, único medicamento mundial para a doença de Chagas fruto de uma transferência de tecnologia da Roche. Tem-se também em parceria com o Departamento de Antibióticos na UFPE, um projeto financiado pela FINEP para pesquisa de medicamento para o tratamento da Esquistossomose.
Com esta visão, voltada para a P&D, o LAFEPE se mantém entre as indústrias de destaque que incentiva a pesquisa, a um ano atrás foi premiado pela FINEP em caráter regional em duas categorias: grande empresa que financia a P&D e na categoria produto, sendo este um produto resultado da pesquisa.
Entre nossos parceiros institucionais temos:
Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Universidade Federal da Paraíba
Universidade Federal de Pernambuco
Universidade Federal de Minas Gerais
Universidade Federal de Santa Maria
Universidade Federal de Viçosa
Universidade de São Paulo
Destas parcerias, temos a seguinte produção científica:
- Obtenção de diferentes formas farmacêuticas vaginais para tratamento de vaginoses bacteriana.
- Cálcio a partir de conchas de ostras: Tecnologia de Obetenção de Comprimidos e Liodisponibilidade Comparativa
- Furosemida para uso veterinário, Estudo de Pré-formulação e Bioequivalência
- Avaliação da Atividade Biológica e Tecnologia de Obtenção de Formas Farmacêuticas Cápsulas e Flaconetes à base de Zymomonas mobilis
- Tecnologia de Obtenção de Comprimidos Revestidos de Lamivudina, Transposição de Escala, Validação da Metodologia Analítica, Estudo de Estabilidade e Equivalência Farmacêutica.
- Desenvolvimento Formulações à base de Bacillus sphaericus para obtenção de um Biolarvicida.
- Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas a partir da B- Lapachona para utilização em terapias antineoplásicas.
- Desenvolvimento Farmacoténico, Validação da Metodologia, Estudo de Estabilidade e equivalência Farmacêutica de Comprimidos de Nevirapina.
- Desenvolvimento Tecnológico de Cápsulas de Sulfato de Indinavir, Validação da Metodologia Analítica e Estudo de Equivalência Farmacêutica
- Desenvolvimento Tecnológico de Cápsulas Moles de Ritonavir, Validação da Metodologia Analítica e Estudo de Equivalência Farmacêutica
- Otimização das Formulações de B-Lapachona, Estudo Toxicológico e Ensaio in vivo.
- Desenvolvimento Tecnológico de Comprimidos Revestidos de Diclofenaco de Potássio, Validação da Metodologia Analítica e Estudo de Equivalência Farmacêutica
- Tecnologia de obtenção de Revestimentos Gastro-resistentes para comprimidos de Bisacodil Pré-formulação, Transposição de escala e Estudo de Estabilidade
- Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas Sólidas Convencionais de Liberação Imediata e de Liberação Modificada de Efavirenz Anti-retroviral
- Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas Sólidas Convencionais de Liberação Imediata e de Liberação Modificada de Mesilato de Nelfinavir Anti-retroviral.
- Desenvolvimento Tecnológico de formas farmacêuticas utilizando a Jalapa do Brasil (Operculina sp)
- Desenvolvimento farmacotécnico-industrial de dose fixa combinada dos anti-retrovirais Zidovudina+Lamivudina+Nevirapina na apresentação da forma farmacêutica sólida comprimido revestido como nova proposta terapêutica
- Desenvolvimento farmacotécnico-industrial de dose fixa combinada dos anti-retrovirais Estavudina+Lamivudina+Nevirapina para HIV. Como uma nova proposta terapêutica
- Desenvolvimento de formas farmacêuticas a partir de B-lapachona e ensaios tóxico-farmacológicos em modelos animais
- Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas cápsulas e suspensão à base de Benzonidazol para utilização no tratamento da Doença de Chagas
- Aplicações de Análises de Carbono Orgânico Total (TOC) na Indústria Farmacêutica para Formas Farmacêuticas Líquidas e Sólidas Orais
Totalizando 21 dissertações de mestrado, 13 iniciações científicas e 3 projetos de doutorado em andamento até o momento.
As participações em congressos nacionais e internacionais:
VI Pharmatech -International Conference on Pharmaceutics and Pharmaceutical Technology, Congresso Baiano de Farmácia e Bioquímica da Bahia, Congresso Paulista de Farmacêuticos, Congresso Norte-Nordeste de Farmácia e Medicamentos Genéricos 1º CONNFAGEN, Congresso Internacional de Medicamentos, Congresso Brasileiro de Química, Congresso Pernambucano de Farmacêuticos e Encontro Internacional de Ciências Farmacêuticas COPEFARMA, Encontro Nacional dos Estudantes de Farmácia, NATAS North American Thermal Analysis Society - USA, Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência
Artigos em Revistas Científicas : Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, Revista Brasileira de Farmácia, Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, Revista Brasileira de Farmacognosia, Associação Brasileira de Farmacêuticos.
Órgãos que fomentam as pesquisas do LAFEPE: CNPq, CAPES, FACEPE, FINEP |
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