Recolhimento de lotes do produto Captopril

O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes S/A – Lafepe – comunica aos clientes o recolhimento voluntário dos lotes: 15081401, 15081402, 15081403, 15090230, 15090231, 15090232, 15121446, 16030251, 16030254 e 16030255 do medicamento Lafepe Captopril (25 mg – comprimido – caixa com 500 comprimidos). Durante estudo de estabilidade, foi identificada alteração no teor de dissulfeto de captopril (substância relacionada do Captopril).

Apesar de tratar-se de uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição possa causar consequências adversas à saúde (Classificação de Risco à Saúde como classe III, conforme Resolução nº 55 de 17/03/2005 da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o Lafepe optou por realizar, de forma preventiva, o recolhimento de todos os lotes fabricados em 2015 e 2016.

Sendo assim, foram publicadas no Diário Oficial da União duas resoluções nas quais foram esclarecidos os fatos e orientadas as ações de recolhimento dos referidos lotes (RE nº 1161, de 28/04/2017 e RE nº 1776, de 30/06/2017).

Informamos que foram tomadas todas as providências cabíveis para atendimento às determinações legais e salientamos que o recolhimento se restringe aos lotes de Captopril mencionados, não colocando em risco a qualidade de outros produtos Lafepe.

Para quaisquer esclarecimentos, orientamos que seja acionado o nosso Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC, nos seguintes canais: 0800 081 1121 (segunda à sexta-feira, das 8h às 14h) ou sac@lafepe.pe.gov.br

Estoque CAPTROPIL: Clique aqui para baixar.

Lote CAPTROPIL: Clique aqui para baixar.