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Lafepe tem padrão Anvisa de Boas Práticas

A fábrica de comprimidos conquistou certificação Anvisa. O resultado foi divulgado em relatório apresentado a técnicos do laboratório, na sede da Apevisa – Agência Pernambucana de Vigilância Sanitária.

O documento foi produzido após dois dias de inspeção dos técnicos da Anvisa e Apevisa e a decisão será publicada no Diário Oficial da União, nos próximos dias.

A Certificação de Boas Práticas de Fabricação é requisito básico para a produção e comercialização do Lafepe. Com a CBPF, o laboratório fica habilitado a renovar e solicitar registros de novos medicamentos. Também ficam garantidas as condições de internalização das etapas das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP`s) . Essas parcerias envolvem a cooperação, mediante acordo, entre instituições públicas e privadas para desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia em produtos estratégicos para atendimento às demandas do SUS.

O reconhecimento do padrão de referência legitima a credibilidade da marca LAFEPE, viabilizando o atendimento às políticas de saúde pública e  fortalecendo o crescimento do laboratório em novas parcerias comerciais.

NOVA GESTÃO – A notícia da CBPF chegou na mesma semana em que assumiu o novo diretor-presidente do laboratório. O administrador Roberto Fontelles tem como foco investimentos em ações que fortaleçam a função social do LAFEPE. Diante das certificações de Boas Práticas de Fabricação, Fontelles visa ao reaquecimento das fábricas, na produção de medicamentos voltados, principalmente, às políticas de saúde pública. Na meta de bem servir à população de baixa renda, com produtos de qualidade a preços baixos, o planejamento da nova gestão também  contempla o  reabastecimento da cesta básica  de medicamentos das 37 farmácias da rede, além de parcerias que possibilitem a ampliação do acesso da população aos produtos LAFEPE.

Equipe Lafepe na 13ª Corrida das Pontes

O evento foi no último dia 20 e fez parte das comemorações dos 479 anos da Cidade do Recife. O LAFEPE esteve representado com 13 atletas. Abaixo, tabela com as colocações, por ordem de classificação entre os corredores do laboratório. A participação dos colaboradores é apoiada pela atual gestão como parte de um projeto que visa incentivo aos atletas da casa. Os  investimentos na preparação, inscrição e confecção dos padrões contam com o aporte financeiro  de fornecedores. A qualidade de vida é foco da missão LAFEPE; tanto na produção para fortalecimento das políticas de saúde pública, quanto na preocupação com o bem estar dos que integram o laboratório.

Vem aí kit de teste rápido para arboviroses

O Brasil ganhará, nos próximos meses, um novo  kit de teste rápido  para identificar, em até 15 minutos, se uma pessoa já foi infectada pelo vírus Zika, Dengue e Chikungunya. A tecnologia é totalmente nacional e está sendo desenvolvida através da parceria do LAFEPE com  a empresa de alta tecnologia FK-Biotecnologia S.A., de Porto Alegre, do Laboratório Farmacêutico do Rio Grande do Sul – LAFERGS e da Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico – BAHIAFARMA. O lançamento foi no dia 01/03, em Porto Alegre.

De acordo com os pesquisadores, a tecnologia consiste em coletar o sangue do paciente com uma lanceta no dedo da mesma forma que um teste de glicose. A amostra de sangue é coletada automaticamente e separada. Ao reagir com diferentes componentes (antígenos e anticorpos), produz um resultado que pode ser lido visualmente, semelhante aos testes de gravidez de farmácia. Após 15 minutos, um painel irá demonstrar se a pessoa já teve contato ou está infectada com algum dos três vírus. Resultado positivo para qualquer um dos vírus poderá determinar a imunidade da pessoa para aquele vírus. Esse conhecimento deve auxiliar no manejo de gestantes ou mulheres que desejam engravidar, por exemplo.

Para a o desenvolvimento do produto, será constituído um Grupo Executivo composto por dois representantes de cada parte, com a finalidade de conduzir um estudo inicial de maneira conjunta. O prazo para apresentação da proposta de desenvolvimento da ferramenta será de 90 dias. E, em até nove meses, estará disponível para a população.

O objetivo é disponibilizar o kit para a rede pública através de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), além de suprir também o mercado privado.

Para o presidente do LAFEPE, José Fernando Uchôa, os laboratórios se uniram no sentido de dar respostas mais ágeis para a população. Francis Reisdorfer, diretor de Qualidade da BAHIAFARMA, acrescenta que a parceria vem ao encontro de fazer essa rede em todo o país, otimizando os recursos e dividindo conhecimento entre os laboratórios.

Com investimentos em torno de R$ 5 milhões, os pesquisadores ressaltam a importância do desenvolvimento de uma tecnologia nacional para esse diagnóstico. A importância se dá pelas características locais da epidemia, que é diferente de outros países. Além disso, dispor de tecnologia no país para atender esse tipo de epidemia é fundamental para a soberania tecnológica do Brasil.

 Os resultados do trabalho conjunto poderão ser transformados em proposta de parceria nos moldes dos projetos de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), podendo inclusive ser encaminhada ao Ministério da Saúde para avaliação.

Segundo Paulo Mayorga, Diretor do LAFERGS e presidente da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob), todas as partes reconhecem a existência de uma janela de oportunidades no desenvolvimento de ferramentas para o combate ao Aedes Aegypti e o caráter estratégico para a saúde pública de soluções tecnológicas de diagnose rápida para a infecção epidêmica pelo ZIKA.

De acordo com os pesquisadores, serão necessários inicialmente 200 mil testes, em todo o Brasil, para auxiliar no controle da epidemia de Zika.