Marcelo Carvalho – Página: 235

Comunicados
06.07.2017

LAFEPE INFORMA

Recolhimento de lotes do produto Captopril

O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes S/A – Lafepe – comunica aos clientes o recolhimento voluntário dos lotes: 15081401, 15081402, 15081403, 15090230, 15090231, 15090232, 15121446, 16030251, 16030254 e 16030255 do medicamento Lafepe Captopril (25 mg – comprimido – caixa com 500 comprimidos). Durante estudo de estabilidade, foi identificada alteração no teor de dissulfeto de captopril (substância relacionada do Captopril).

Apesar de tratar-se de uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição possa causar consequências adversas à saúde (Classificação de Risco à Saúde como classe III, conforme Resolução nº 55 de 17/03/2005 da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o Lafepe optou por realizar, de forma preventiva, o recolhimento de todos os lotes fabricados em 2015 e 2016.

Sendo assim, foram publicadas no Diário Oficial da União duas resoluções nas quais foram esclarecidos os fatos e orientadas as ações de recolhimento dos referidos lotes (RE nº 1161, de 28/04/2017 e RE nº 1776, de 30/06/2017).

Informamos que foram tomadas todas as providências cabíveis para atendimento às determinações legais e salientamos que o recolhimento se restringe aos lotes de Captopril mencionados, não colocando em risco a qualidade de outros produtos Lafepe.

Para quaisquer esclarecimentos, orientamos que seja acionado o nosso Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC, nos seguintes canais: 0800 081 1121 (segunda à sexta-feira, das 8h às 14h) ou sac@lafepe.pe.gov.br

Estoque CAPTROPIL: Clique aqui para baixar.

Lote CAPTROPIL: Clique aqui para baixar.

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Chamadas Públicas
03.07.2017

Lafepe lança requisitos para solicitar vistas e cópias aos processos licitatórios referentes às Chamadas públicas

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Notícias
30.06.2017

Sete laboratórios privados se habilitam a parcerias com o Lafepe

Estão disponíveis, aqui no site do Lafepe, os resultados referentes à chamada pública, lançada há um mês, para seleção de parceiros interessados na elaboração e desenvolvimento de Projetos Executivos de PDP´s com o laboratório pernambucano. Entre os habilitados, constam os laboratórios Cristália, Novartis, Janssen, Gilead, Blanver, Aché e Aurobindo. O objetivo é firmar parcerias para transferência de tecnologia e produção de medicamentos antirretrovirais, antivirais, para tratamento da esclerose múltipla, da doença de Parkinson, do câncer de próstata e de pulmão.

PDP´s – São parcerias que envolvem a cooperação mediante acordo entre instituições públicas e entre instituições públicas e entidades privadas para desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, produção, capacitação produtiva e tecnológica do país em produtos estratégicos para atendimento às demandas do SUS. Essas parcerias são reconhecidas e incentivadas pelo Ministério da Saúde. A seleção dos laboratórios públicos que atendem à pauta do Sistema Único de Saúde também é de responsabilidade do Ministério, através de análise técnica.

O acordo de cooperação técnica entre os parceiros tem vigência de 5 a 10 anos, respeitando a complexidade tecnológica para internalização da tecnologia do medicamento. Até que aconteça a produção pelo Lafepe, os parceiros privados se comprometem a cumprir com o volume e cronograma de entrega estabelecidos com o Ministério da Saúde.

PIONEIRISMO – O Lafepe é o primeiro, entre os laboratórios públicos brasileiros, a concluir todas as etapas de uma PDP, já tendo iniciado a demanda total de produção do antipsicótico Clozapina (comprimidos de 25mg e 100 mg). No segundo semestre deste ano, serão internalizadas as produções de outros dois medicamentos de mesma classe farmacêutica: a Quetiapina e a Olanzapina. A estimativa é de que a produção da Clozapina represente, no faturamento de 2017 do laboratório pernambucano, cerca de R$ 45 milhões.

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Chamadas Públicas
29.06.2017

LAFEPE DIVULGA O RESULTADO DAS CHAMADAS PÚBLICAS PARA AS PDP’s

A comissão especial de licitação torna pública a relação das impugnações e pedidos de esclarecimentos apresentados.

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Comunicado de Recurso Administrativo publicado no site dia 10/07/2017 : Clique aqui para baixar
Resultado de recurso administrativo da chamada pública nº 10 publicado no site dia 21/07/2017: Clique aqui para baixar.
Resultado de recurso administrativo da chamada pública nº 15 publicado no site dia 21/07/2017: Clique aqui para baixar.

A comissão especial de licitação decidiu prorrogar o prazo para apresentação dos documentos de habilitação, das propostas técnicas e comerciais das Chamadas Públicas até o dia 20/06/2017.

PUBLICAÇÃO: Clique Aqui para baixar.

Chamada Pública nº 001/2017

Objeto: Transferência de tecnologia de desenvolvimento e produção do medicamento SIMEPREVIR